OPREZ! Lijek protiv gubitka kose izaziva suicidalne misli
Ako uzimate finasterid posavjetujte se s liječnikom
Lijekovi koji sadrže finasterid mogu uzrokovati depresivno raspoloženje, depresiju ili suicidalne misli, upozorili su danas iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode.
'Ako primjenjujete finasterid u obliku tableta od 1 mg za liječenje gubitka kose i primijetite promjene raspoloženja, prekinite primjenu finasterida te se obratite liječniku što prije. U nekih pacijenata koji primjenjuju finasterid u obliku tableta od 1 mg, poremećaji seksualne funkcije poput smanjenja spolne želje, poteškoća u postizanju erekcije te tegoba pri izbacivanju sjemena mogu pridonijeti promjenama raspoloženja, uključujući suicidalne misli.
Ako uočite bilo koji poremećaj seksualne funkcije odmah se obratite liječniku radi savjeta.
Ako primjenjujete tablete finasterida od 1 mg, u pakiranju lijeka nalazit će se kartica za pacijenta koja sadrži informacije o navedenim rizicima i postupanju u slučaju da primijetite simptome promjena raspoloženja ili poremećaja seksualne funkcije', poručuju iz HALMED-a.
Pojašnjavaju kako su suicidalne misli očekivana nuspojava lijekova koji sadrže finasterid i primjenjuju se u liječenju gubitka kose (1 mg) ili benigne hiperplazije prostate (5 mg). U većini prijavljenih slučajeva radilo se o pacijentima koji su primjenjivali finasterid za liječenje gubitka kose.
'Na temelju dostupnih dokaza nije bilo moguće uspostaviti povezanost između pojave suicidalnih misli i primjene finasterida u obliku spreja za primjenu na kožu (za liječenje gubitka kose) ili kapsula dutasterida (za liječenje benigne hiperplazije prostate). S obzirom na to da dutasterid djeluje na isti način kao finasterid, u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže dutasterid dodat će se, kao mjera opreza, informacije o promjenama raspoloženja koje su primijećene kod finasterida.
Ako tijekom primjene dutasterida primijetite depresivno raspoloženje, depresiju ili suicidalne misli obratite se liječniku radi savjeta. U slučaju bilo kakvih pitanja o liječenju, obratite se svom liječniku radi savjeta', kažu iz HALMED-a.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) je ocijenio sve dostupne podatke o učinkovitosti i sigurnosti lijekova koji sadrže finasterid i dutasterid, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, europske baze nuspojava EudraVigilance te prikaza slučajeva i ispitivanja objavljenih u znanstvenoj literaturi.
'Tijekom ocjene identificirano je 325 relevantnih slučajeva suicidalnih misli u EudraVigilanceu, od kojih 313 za finasterid i 13 za dutasterid (u jednom slučaju prijavljena su oba lijeka). Povezanost pojave suicidalnih misli i navedenih lijekova u tim slučajevima ocijenjena je kao vjerojatna ili moguća; u većini prijavljenih slučajeva radilo se o pacijentima liječenim od alopecije. Broj relevantnih slučajeva razmatran je u odnosu na procijenjenu izloženost lijeku od oko 270 milijuna pacijent-godina za finasterid te oko 82 milijuna pacijent-godina za dutasterid (jedna pacijent-godina je ekvivalentna jednom pacijentu koji primjenjuje lijek tijekom jedne godine).
PRAC je također uzeo u obzir podatke prikupljene u sklopu ove ocjene od pacijenata i članova obitelji, zdravstvenih radnika, stručnjaka iz akademske zajednice te organizacija pacijenata i potrošača, koji su podijelili svoja iskustva liječenja finasteridom i/ili pružili dodatne podatke o upotrebi finasterida', ističu iz HALMED-a.