Povlače se lijekovi, kontaktirajte liječnika!

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i tvrtka Belupo d.d. povlače određene serije lijeka Rosix-Am s hrvatskog tržišta. Riječ je o seriji 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i seriji 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni iz regulatornih razloga, u skladu s važećim Zakonom o lijekovima.

Prema odredbama zakona, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, osim ako joj ranije ne istekne rok valjanosti.

Na hrvatskom tržištu trenutačno ne postoje drugi lijekovi koji sadrže kombinaciju rosuvastatinkalcija i amlodipinbesilata, zbog čega se pacijentima savjetuje da se što prije obrate svom liječniku kako bi dogovorili nastavak terapije odgovarajućom zamjenom.

HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnosti u kakvoći. Također, pacijenti koji su primijetili nuspojave mogu ih prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se prije toga konzultiraju s liječnikom ili ljekarnikom.